සෘජු හඳුනාගැනීම සඳහා COVID-19/Flu A&B වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය
සෘජු හඳුනාගැනීම සඳහා COVID-19/Flu A&B වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය,
සෘජු හඳුනාගැනීම සඳහා COVID-19/Flu A&B වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය,
නිෂ්පාදන විස්තර
අපේක්ෂිත භාවිතය
SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) සායනික ප්‍රකාශන සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සමඟ SARS-CoV-2 හෝ Influenza A සැක සහිත රෝගීන් හඳුනා ගැනීමට සහාය වීම සඳහා භාවිතා කළ යුතුය. / බී ආසාදනය.පරීක්ෂණය වෛද්ය වෘත්තිකයන් විසින් පමණක් භාවිතා කළ යුතුය.එය මූලික පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් පමණක් සපයන අතර SARS-CoV-2 හෝ Influenza A/B ආසාදනය තහවුරු කර ගැනීම සඳහා වඩාත් නිශ්චිත විකල්ප රෝග විනිශ්චය ක්‍රම සිදු කළ යුතුය.වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණි.
පරීක්ෂණ මූලධර්මය
SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) යනු පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.එය වින්ඩෝස් ප්රතිඵල දෙකක් ඇත.SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක සඳහා වම් පසින්.එය නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටලයෙහි “ටී” පරීක්ෂණ රේඛාව සහ “සී” පාලන රේඛාව යන පූර්ව-ආලේපිත රේඛා දෙකක් ඇත.දකුණු පසින් FluA/FluB හි ප්රතිඵල කවුළුව ඇත, එය නයිට්‍රොසෙලුලෝස් පටලය මත "T1" FluA පරීක්ෂණ රේඛාව, "T2" FluB පරීක්ෂණ රේඛාව සහ "C" පාලන රේඛාව යන පූර්ව-ආලේපිත රේඛා තුනක් ඇත.
ප්රධාන අන්තර්ගතය
සපයන ලද සංරචක වගුවේ දක්වා ඇත.
| නිෂ්පාදන නාමය | බළලානැත | ප්රමාණය | නියැදිය | රාක්ක ආයු කාලය | Trans.සහ ස්ටෝ.උෂ්ණත්වය |
| SARS-Cov-2 සහ Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit(Immunochromatographic Assay) | B005C-01 | 1 පරීක්ෂණය / කට්ටලය | නාසල්ෆරින්ජියල් ස්වැබ්, ඕරොෆරින්ජියල් ස්වැබ් | මාස 24 | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B005C-05 | පරීක්ෂණ 5ක්/කට්ටලයක් | ||||
| B005C-25 | පරීක්ෂණ 25/ කට්ටලය |
මෙහෙයුම් ප්රවාහය
- පියවර 1: නියැදීම
රෝගියාගේ හිස අංශක 70ක් පිටුපසට ඇල කරන්න.ස්පුබ් එක නාසයේ පිටුපසට පැමිණෙන තෙක් ප්‍රවේශමෙන් නාස්පුඩුවට ඇතුල් කරන්න.ස්‍රාවය අවශෝෂණය කර ගැනීම සඳහා සෑම නාස්පුඩුවකම තත්පර 5 ක් පමණ ස්පුබ් තබන්න.
- පියවර 2: පරීක්ෂා කිරීම
1. කට්ටලයෙන් නිස්සාරණ නලයක් සහ ෆිල්ම් බෑගයෙන් පරීක්ෂණ පෙට්ටියක් ඉරීම මගින් ඉවත් කරන්න.ඒවා තිරස් තලය මත තබන්න.
2. නියැදීමෙන් පසු, නියැදි නිස්සාරණ බෆරයේ දියර මට්ටමට පහළින් ස්මියර් පොඟවා, කරකවන්න සහ 5 වතාවක් ඔබන්න.ගිල්වීමේ කාලය අවම වශයෙන් තත්පර 15 කි.
3. ස්පුබ් එක ඉවත් කර, ස්පුබ් එකේ ඇති දියර මිරිකා හැරීම සඳහා නළයේ මායිම ඔබන්න.ස්පුබ් ජීව විද්‍යාත්මක අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය වලට විසි කරන්න.
4. චූෂණ නලයේ මුදුනේ පයිපෙට් කවරය තදින් සවි කරන්න.ඉන්පසු නිස්සාරණ නළය 5 වතාවක් මෘදු ලෙස හරවන්න.
5. නියැදියේ 2 සිට 3 දක්වා බිංදු (ul 100 ක් පමණ) පරීක්ෂණ කලාපයේ නියැදි මතුපිටට මාරු කර ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.සටහන: ශීත කළ සාම්පල භාවිතා කරන්නේ නම්, සාම්පලවල කාමර උෂ්ණත්වය තිබිය යුතුය.
- පියවර 3: කියවීම
මිනිත්තු 15 කට පසුව, ප්රතිඵල දෘශ්ය ලෙස කියවන්න.(සටහන: මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා!)
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
1.SARS-CoV-2 ධනාත්මක ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණ රේඛාව (T) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකෙහිම වර්ණ පටි දිස්වේ.එය පෙන්නුම් කරන්නේ a
නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක සඳහා ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක්.
2.FluA ධනාත්මක ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණ රේඛාව (T1) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකෙහිම වර්ණ පටි දිස්වේ.එය පෙන්නුම් කරයි
නිදර්ශකයේ FluA ප්‍රතිදේහජනක සඳහා ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක්.
3.FluB ධනාත්මක ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණ රේඛාව (T2) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකෙහිම වර්ණ පටි දිස්වේ.එය පෙන්නුම් කරයි
නිදර්ශකයේ ඇති FluB ප්‍රතිදේහජනක සඳහා ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක්.
4.සෘණ ප්රතිඵලය
වර්ණ පටිය පාලක රේඛාවේ (C) පමණක් දිස්වේ.එය පෙන්නුම් කරයි
SARS-CoV-2 සහ FluA/FluB ප්‍රතිදේහජනක සාන්ද්‍රණය නොපවතී හෝ
පරීක්ෂණයේ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට පහළින්.
5.අවලංගු ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණය සිදු කිරීමෙන් පසු පාලක රේඛාවේ දෘශ්ය වර්ණ පටියක් නොපෙන්වයි.එම
උපදෙස් නිවැරදිව අනුගමනය කර නොතිබීමට හෝ පරීක්ෂණය තිබිය හැක
පිරිහුණා.නියැදිය නැවත පරීක්ෂා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
ඇණවුම් තොරතුරු
| නිෂ්පාදන නාමය | බළලානැත | ප්රමාණය | නියැදිය | රාක්ක ආයු කාලය | Trans.සහ ස්ටෝ.උෂ්ණත්වය |
| SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Antigen Combo Rapid test kit (පාර්ශ්වික වර්ණදේහය) | B005C-01 | 1 පරීක්ෂණය / කට්ටලය | නාසල්ෆරින්ජියල් ස්වබ් | මාස 18 | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B005C-05 | පරීක්ෂණ 5ක්/කට්ටලයක් | ||||
| B005C-25 | පරීක්ෂණ 25/ කට්ටලය |
COVID-19/Flu A&B පරීක්ෂණය යනු අභ්‍යන්තර වේගවත්, සමගාමී ගුණාත්මක භාවය සඳහා අදහස් කරන පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.
නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහජනක SARS-CoV-2, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A සහ/හෝ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B වලින් සෘජුවම ඉදිරිපසින් හඳුනා ගැනීම සහ වෙනස් කිරීම
ශ්වසන වෛරස් ආසාදනයක් ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් ලබාගත් නාසික හෝ නාසෝෆරින්ක්ස් ස්පුබ් නිදර්ශක
ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 සමඟ අනුකූල වන අතර, රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී පළමු දින පහ තුළ.සායනික රෝග ලක්ෂණ සහ
SARS-CoV-2 සහ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා නිසා ඇතිවන ශ්වසන වෛරස් ආසාදනවල රෝග ලක්ෂණ සමාන විය හැක.පරීක්ෂණ රසායනාගාරවලට සීමා වේ
42 USC §263a, 1988 (CLIA) හි සායනික රසායනාගාර වැඩිදියුණු කිරීමේ සංශෝධන යටතේ සහතික කර ඇත.
මධ්‍යස්ථ, ඉහළ හෝ අත්හැර දැමූ සංකීර්ණතා පරීක්ෂණ සිදු කිරීමට අවශ්‍යතා.මෙම නිෂ්පාදනය සත්කාරක ස්ථානයේ භාවිතා කිරීමට අවසර ඇත
(POC), එනම්, CLIA අත්හැරීමේ සහතිකය, අනුකූලතා සහතිකය, හෝ සහතිකය යටතේ ක්‍රියාත්මක වන රෝගී සත්කාරක සැකසුම් තුළ
ප්රතීතනය.
