අපේක්ෂිත භාවිතය:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) යනු මළ මූත්රාවල ඇති S. Typhi සහ Paratyphi ප්රතිදේහජනක ප්රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා අදහස් කරන ලද පාර්ශ්වික ප්රවාහ ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයක් ලෙසද හඳුන්වනු ලබන in vitro, වේගවත්, පාර්ශ්වික ප්රවාහ පරීක්ෂණයකි. රෝගීන්.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit හි ප්රතිඵල රෝගියාගේ සායනික ඇගයීම සහ අනෙකුත් රෝග විනිශ්චය ක්රම සමඟ ඒකාබද්ධව අර්ථ දැක්විය යුතුය.
පරීක්ෂණ මූලධර්ම:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit(Immunochromatographic Assay) යනු පාර්ශ්වික ප්රවාහ වර්ණදේහ ප්රතිශක්තිකරණයකි.එය නයිට්රොසෙලියුලෝස් පටලය මත “T1” S. Typhi ටෙස්ට් රේඛාව, “T2” Paratyphi පරීක්ෂණ රේඛාව සහ “C” පාලන රේඛාව යන පූර්ව-ආලේපිත රේඛා තුනක් ඇත.මවුස් මොනොක්ලෝනල් ප්රති-එස්.Typhi සහ Anti-Paratyphi ප්රතිදේහ පරීක්ෂණ රේඛා කලාපය මත ආලේප කර ඇති අතර එළු කුකුල් මස් විරෝධී IgY ප්රතිදේහ පාලන කලාපය මත ආලේප කර ඇත. නියැදිය හොඳින් සකසා නියැදියට එකතු කළ විට, නියැදියේ S. Typhi/Paratyphi ප්රතිදේහ අන්තර්ක්රියා කරයි. S. Typhi/Paratyphi ප්රතිදේහ ලේබල් කරන ලද සංඝටකය ප්රතිදේහජනක-ප්රතිදේහ වර්ණ අංශු සංකීර්ණ සාදයි.පරීක්ෂණ රේඛාව තෙක් කේශනාලිකා ක්රියාකාරිත්වය හරහා නයිට්රොසෙලුලෝස් පටලය මත සංකීර්ණ සංක්රමණය වන අතර එහිදී මූසික මොනොක්ලෝනල් ප්රති-එස් මගින් ග්රහණය කරගනු ලැබේ.Typhi / Paratyphi ප්රතිදේහ.S. Typhi ප්රතිදේහජනක නිදර්ශකයේ තිබේ නම් සහ තීව්රතාවය S. Typhi ප්රතිදේහජනක ප්රමාණය මත රඳා පවතී නම්, ප්රතිඵල කවුළුවෙහි වර්ණිත T1 රේඛාවක් දිස්වේ.නියැදියේ Paratyphi ප්රතිදේහජනක පවතී නම් සහ තීව්රතාවය Paratyphi ප්රතිදේහජනක ප්රමාණය මත රඳා පවතී නම් ප්රතිඵල කවුළුවෙහි වර්ණිත T2 රේඛාවක් දිස්වේ.නියැදියේ ඇති S.Typhi/Paratyphi ප්රතිදේහජනක නොපවතින විට හෝ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට පහළින් ඇති විට, උපාංගයේ පරීක්ෂණ රේඛාවේ (T1 සහ T2) දෘශ්ය වර්ණ පටියක් නොමැත.මෙය ඍණාත්මක ප්රතිඵලය පෙන්නුම් කරයි.නියැදිය යෙදීමට පෙර ප්රතිඵල කවුළුවෙහි පරීක්ෂණ රේඛාව හෝ පාලන රේඛාව නොපෙනේ.ප්රතිඵලය වලංගු බව දැක්වීමට දෘශ්ය පාලන රේඛාවක් අවශ්ය වේ
සංරචක REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
පරීක්ෂණ කැසට් | 1 පරීක්ෂණය | පරීක්ෂණ 5 ක් | පරීක්ෂණ 25 ක් |
බෆරය | 1 බෝතලයක් | 5 බෝතල් | බෝතල් 25/2 |
ආදර්ශ ප්රවාහන බෑගය | 1 කෑල්ලක් | 5 pcs | 25 pcs |
භාවිතය සඳහා උපදෙස් | 1 කෑල්ලක් | 5 pcs | 25 pcs |
අනුකූලතා සහතිකය | 1 කෑල්ලක් | 1 කෑල්ලක් | 1 කෑල්ලක් |
පියවර 1: නියැදියඊ සකස් කිරීම
1. පිරිසිදු, කාන්දු නොවන බහාලුම්වල මල නිදර්ශක එකතු කරන්න.
2. නිදර්ශක ප්රවාහනය සහ ගබඩා කිරීම: නිදර්ශක කාමර උෂ්ණත්වයේ පැය 8ක් හෝ 36°F සිට 46°F (2°C සිට 8°C) දක්වා පැය 96ක් දක්වා ශීතකරණයේ තබා ගත හැක.
3. ශීත කළ ගබඩා කර ඇති මල නිදර්ශක -10 ° C හෝ ඊට අඩු උෂ්ණත්වයකදී 2 වතාවක් දිය කළ හැක.ශීත කළ නිදර්ශක භාවිතා කරන්නේ නම්, කාමර උෂ්ණත්වයේ දී දියකර දමන්න.මල නිදර්ශක තනුක මිශ්රණයේ > පැය 2ක් රැඳී සිටීමට ඉඩ නොදෙන්න.
පියවර 2: පරීක්ෂා කිරීම
1. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපදෙස් හොඳින් කියවන්න.පරීක්ෂා කිරීමට පෙර, පරීක්ෂණ කැසට් පට, නියැදි විසඳුම සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට (15-30℃ හෝ ෆැරන්හයිට් අංශක 59-86) සමතුලිත කිරීමට ඉඩ දෙන්න.
2. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කැසට් එකක් ඉවත් කර පැතලි මතුපිටක් මත තබන්න.
3.නියැදි බෝතලය ගලවන්න, තොප්පිය මත අමුණා ඇති ඇප්ලිකේටර් පොල්ල භාවිතා කර කුඩා මල සාම්පල කැබැල්ලක් (විෂ්කම්භය 3-5 මි.මී.; ආසන්න වශයෙන් 30-50 mg) නියැදි සකස් කිරීමේ බෆරය සහිත නියැදි බෝතලයට මාරු කරන්න.
4. බෝතලය තුළට සැරයටිය ප්රතිස්ථාපනය කර ආරක්ෂිතව තද කරන්න.බෝතලය කිහිප වතාවක් සොලවා බෆරය සමඟ මල සාම්පල හොඳින් මිශ්ර කර විනාඩි 2 ක් නළය තනිවම තබන්න.
5. නියැදි බෝතල් තුඩ ඉවත් කර බෝතලය කැසට් පටයේ නියැදි ළිඳට උඩින් සිරස් අතට තබා, තනුක කළ මළ සාම්පල බිංදු 3ක් (100 -120μL) සාම්පල ළිඳට ලබා දෙන්න.
පියවර 3: කියවීම
මිනිත්තු 15-20 කින් ප්රතිඵල කියවන්න.ප්රතිඵලය පැහැදිලි කිරීමේ කාලය විනාඩි 20 කට වඩා වැඩි නොවේ
1. S. Typhi ධනාත්මක ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණ රේඛාව (T1) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකෙහිම වර්ණ පටි දිස්වේ.එය නිදර්ශකයේ S. Typhi ප්රතිදේහජනක සඳහා ධනාත්මක ප්රතිඵලය පෙන්නුම් කරයි.
2. Paratyphi ධනාත්මක ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණ රේඛාව (T2) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකෙහිම වර්ණ පටි දිස්වේ.එය නිදර්ශකයේ ඇති Paratyphi ප්රතිදේහජනක සඳහා ධනාත්මක ප්රතිඵලය පෙන්නුම් කරයි.
3. S. Typhi සහ Paratyphi ධනාත්මක ප්රතිඵලය
පරීක්ෂණ රේඛාව (T1), පරීක්ෂණ රේඛාව (T2) සහ පාලන රේඛාව (C) යන දෙකෙහිම වර්ණ පටි දිස්වේ.එය නිදර්ශකයේ S. Typhi සහ Paratyphi ප්රතිදේහජනක සඳහා ධනාත්මක ප්රතිඵලය පෙන්නුම් කරයි.
4. ඍණාත්මක ප්රතිඵලය
වර්ණ පටිය පාලක රේඛාවේ (C) පමණක් දිස්වේ.S. Typhi හෝ Paratyphi ප්රතිදේහජනකවල සාන්ද්රණය නොපවතින බව හෝ පරීක්ෂණයේ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට වඩා අඩු බව එයින් පෙන්නුම් කෙරේ.
5. අවලංගු ප්රතිඵලයක්
පරීක්ෂණය සිදු කිරීමෙන් පසු පාලක රේඛාවේ දෘශ්ය වර්ණ පටියක් නොපෙන්වයි.උපදෙස් නිවැරදිව අනුගමනය නොකළ හෝ පරීක්ෂණය නරක අතට හැරිය හැක.නියැදිය නැවත පරීක්ෂා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ
නිෂ්පාදන නාමය | බළලානැත | ප්රමාණය | නියැදිය | රාක්ක ආයු කාලය | Trans.සහ ස්ටෝ.උෂ්ණත්වය |
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit(Immunochromatographic Assay) | B033C-01 | 1 ටෙස්ට්/කට්ටල | මලපහ | මාස 24 | 2-30℃ |
B033C-05 | පරීක්ෂණ 5ක්/කට්ටලයක් | ||||
B033C-25 | පරීක්ෂණ 25/ කට්ටලය |