Chikungunya IgG/IgM ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණ කට්ටලය (Immunochromatographic Assay)

කෙටි විස්තරය:

නියැදිය	සෙරුමය / ප්ලාස්මා / සම්පූර්ණ රුධිරය	ආකෘතිය	කැසට් පටය
සංවේදීතාව	98.14%	විශේෂත්වය	97.82%
Trans.සහ ස්ටෝ.උෂ්ණත්වය	2-30℃/36-86℉	පරීක්ෂණ කාලය	විනාඩි 10
පිරිවිතර	1 ටෙස්ට්/කට්ටල 5 ටෙස්ට්/කිට් 25 ටෙස්ට්/කට්ටල

අපට විද්‍යුත් තැපෑල එවන්න

නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

අපේක්ෂිත භාවිතය

චිකුන්ගුනියාවට එරෙහි ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීම සඳහා සෙරුමය/ප්ලාස්මා/සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පලවල ගුණාත්මක සායනික පරීක්‍ෂණය සඳහා නිෂ්පාදනය සුදුසු වේ.එය CHIKV මගින් ඇතිවන චිකුන්ගුන්යා රෝගය හඳුනා ගැනීම සඳහා සරල, වේගවත් සහ උපකරණ නොවන පරීක්ෂණයකි.

පරීක්ෂණ මූලධර්මය

මෙම නිෂ්පාදනය පාර්ශ්වීය ප්රවාහ වර්ණදේහ ප්රතිශක්තිකරණයකි.පරීක්ෂණ කැසට් පටය සමන්විත වන්නේ: 1) කොලොයිඩ් රත්‍රන් සහ හාවා IgG-රන් සංයුජ සමඟ සංකලනය වූ ප්‍රතිසංයෝජක චිකුන්ගුන්‍යා ප්‍රතිදේහජනක අඩංගු බර්ගන්ඩි වර්ණ සංයුජ පෑඩයක්;2) පරීක්ෂණ කලාප දෙකක් (M සහ G පටි) සහ පාලන කලාපයක් (C කලාපය) අඩංගු නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටල පටියක්.

ප්රධාන අන්තර්ගතය

සපයන ලද සංරචක වගුවේ දක්වා ඇත.

ද්‍රව්‍ය සපයා ඇත	ප්‍රමාණය (1 ටෙස්ට්/කට්ටල)	ප්‍රමාණය (පරීක්ෂණ 5/ කට්ටලය)	ප්‍රමාණය (පරීක්ෂණ 25/ කට්ටලය)
පරීක්ෂණ කට්ටලය	1 පරීක්ෂණය	පරීක්ෂණ 5 ක්	පරීක්ෂණ 25 ක්
බෆරය	1 බෝතලයක්	බෝතල් 5 ක්	බෝතල් 15/2
Dropper	1 කෑල්ලක්	5 pcs	25 pcs
ඉවත දැමිය හැකි ලැන්සෙට්	1 කෑල්ලක්	5 pcs	25 pcs
ආදර්ශ ප්රවාහන බෑගය	1 කෑල්ලක්	5 pcs	25 pcs
භාවිතය සඳහා උපදෙස්	1 කෑල්ලක්	1 කෑල්ලක්	1 කෑල්ලක්
අනුකූලතා සහතිකය	1 කෑල්ලක්	1 කෑල්ලක්	1 කෑල්ලක්

මෙහෙයුම් ප්රවාහය

1. කට්ටලයෙන් නිස්සාරණ නලයක් සහ ෆිල්ම් බෑගයෙන් පරීක්ෂණ පෙට්ටියක් ඉරීම මගින් ඉවත් කරන්න.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් තීරු බෑගය විවෘත කරන්න, පරීක්ෂණ කාඩ්පත පිටතට ගෙන එය මේසය මත තිරස් අතට තබන්න.

2. ඉවත දැමිය හැකි පයිප්පයක් භාවිතා කරන්න, 4μL සෙරුමය/ (හෝ ප්ලාස්මා)/ (හෝ සම්පූර්ණ රුධිරය) පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ ඇති සාම්පල ළිඳට මාරු කරන්න.

3. බෆර නළය විවෘත කරන්න.නියැදි ළිඳට තනුක 3 බිංදු (80 μL පමණ) විසුරුවා හරින්න.

4. ප්රතිඵලය විනාඩි 10 ට කියවන්න.මිනිත්තු 10කට පසු ප්‍රතිඵල වලංගු නොවේ.

වැඩි විස්තර සඳහා කරුණාකර IFU වෙත යොමු වන්න.

ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය

ඍණාත්මක ප්රතිඵලය

තත්ත්ව පාලන රේඛාව C පමණක් දිස්වන්නේ නම් සහ G සහ M හඳුනාගැනීමේ රේඛා නොපෙන්වයි.

ධනාත්මක ප්රතිඵලය

1. තත්ත්ව පාලන රේඛාව C සහ හඳුනාගැනීමේ රේඛාව M යන දෙකම දිස්වේ= Chikungunya IgM ප්‍රතිදේහය හඳුනාගෙන ඇති අතර, ප්‍රතිඵලය IgM ප්‍රතිදේහ සඳහා ධනාත්මක වේ.

2. තත්ත්ව පාලන රේඛාව C සහ හඳුනාගැනීමේ රේඛාව G යන දෙකම දිස්වේ= Chikungunya IgG ප්‍රතිදේහය අනාවරණය කර ගන්නා අතර ප්‍රතිඵලය IgG ප්‍රතිදේහ සඳහා ධනාත්මක වේ.

3. තත්ත්ව පාලන රේඛාව C සහ හඳුනාගැනීමේ රේඛා G සහ M යන දෙකම දිස්වේ=චිකුන්ගුන්‍යා IgG සහ IgM ප්‍රතිදේහ අනාවරණය කර ගන්නා අතර ප්‍රතිඵලය IgG සහ IgM ප්‍රතිදේහ දෙකටම ධනාත්මක වේ.

වලංගු නොවන ප්‍රතිඵලයක්

තත්ත්ව පාලන රේඛාව C නිරීක්ෂණය කළ නොහැක, පරීක්ෂණ රේඛාවක් පෙන්නුම් කරන්නේද යන්න නොසලකා ප්‍රතිඵල අවලංගු වන අතර පරීක්ෂණය නැවත සිදු කළ යුතුය.

ඇණවුම් තොරතුරු

නිෂ්පාදන නාමය	බළලානැත	ප්රමාණය	නියැදිය	රාක්ක ආයු කාලය	Trans.සහ ස්ටෝ.උෂ්ණත්වය
Chikungunya IgG/IgM ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණ කට්ටලය (Immunochromatographic Assay)	B017C-01 B017C-05 B017C-25	1 පරීක්ෂණය / කට්ටලය පරීක්ෂණ 5ක්/කට්ටලයක් පරීක්ෂණ 25/ කට්ටලය	සෙරුමය / ප්ලාස්මා /මුළු ලේ	මාස 18	2-30℃/36-86℉